研发日报丨阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临

发布时间:2021-03-01 23:54:11
研发日报丨阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败

【2018.12.03/研发NEWS】双特异性抗体时代!再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%;武田骨髓瘤维持疗法达终点:蛋白酶体抑制剂改善生存期;阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败;优时比抗癫痫药物维派特在华获批……

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诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab显著减少血管闭塞性危象

诺华近日公布了P-选择素抑制剂crizanlizumab治疗镰状细胞病II期临床研究SUSTAIN事后分析的新数据。数据显示,在坚持治疗方案的SCD患者中,crizanlizumab每月一次治疗方案显著降低了SCD相关的严重并发症血管闭塞性危象。

双特异性抗体时代!再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%

再生元近日公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期概念验证研究的新数据,包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴癌的积极临床结果。

武田骨髓瘤维持疗法达终点:蛋白酶体抑制剂改善生存期

日前,武田制药骨髓瘤药物NINLARO发布了维持治疗试验的积极数据。在一项名为TOURMALINE-MM3的试验中,第一个关键阶段3期安慰剂对照试验评估了蛋白酶体抑制剂NINLARO作为骨髓瘤维持治疗的效果。试验结果显示,该药物可以显著改善自体干细胞移植后成人多发性骨髓瘤患者的无进展生存率。

灵北/大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍II期临床达主要终点

日本药企大冢与灵北近日联合宣布,评估Rxulti治疗创伤后应激障碍的II期临床研究获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面,讨论这项II期研究的结果,并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。

阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败

阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。根据其合作伙伴Dynavax提交给美国证券交易委员会的一份Form 8-K表格文件,阿斯利康已告知Dynavax,来自IIa期研究的初步高水平数据表明,AZD1419未能使哮喘失控时间实现统计学意义的显著延长,未能达到研究的主要终点。

Aquestive公司药物Sympazan在美上市

Aquestive Therapeutics近日宣布,在美国市场推出Sympazan口腔膜,该药可在全美的零售药店购买,也可邮寄购买。在美国,Sympazan于今年11月初获得FDA批准,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。

优时比抗癫痫药物维派特在华获批

优时比宣布旗下抗癫痫创新药物维派特®已获得国家药监局的批准,用于成人及青少年癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物,维派特®以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。

安进/优时比Evenity将面临FDA专家委员会审查

安进与优时比近日联合宣布,FDA骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会已计划在2019年1月16日对Evenity治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请进行审查。

普利制药的伏立康唑三地申报上市

12月3日,普利制药公告称,赚钱,公司生产的注射用伏立康唑(200mg)通过FDA的上市批准,具备了在美国销售的资格。普利制药的注射用伏立康唑 200mg 已经分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请,除了美国已经获批上市以外,在中国的上市申请也已于2018年11月7日获得承办。

这项合作有望催生癌症免疫疗法全新靶点

近日,HOOKIPA Pharma公司宣布与DarwinHealth公司达成研究合作和许可协议,将共同开发新型癌症免疫疗法。根据协议条款,DarwinHealth将使用小鼠和人类的癌症组织和健康组织,利用单细胞转录组分析结果和生物信息学的方法,来发现下一代“现成的”肿瘤共有特异性抗原。

三强联手!肺癌精准免疫组合疗法“指南”来了

日前,英国弗朗西斯·克里克研究所和百时美施贵宝公司达成合作协议,将共同进行一项名为RUBICON的研究项目,将详细描述肺癌的免疫学特征,为研发免疫组合疗法提供一本“指南”和免疫学图谱。

新发现!乳腺癌或能从骨髓中找帮手来增强癌症的进展

来自以色列特拉维夫大学的科学家们通过研究发现,乳腺肿瘤或能通过招募骨髓中形成的间质细胞来增强乳腺癌细胞的生长,研究结果表明骨髓中衍生的成纤维细胞的招募过程能降低乳腺癌患者的存活几率,因此靶向作用这些细胞或许有望有效治疗乳腺癌。

科学家揭示机体免疫系统抑制肿瘤发生的新型分子机制

近日,一项刊登在国际杂志Science Immunology上的研究报告中,来自巴斯德研究所的科学家们通过利用活体视频技术和细胞特异性染色技术观察了免疫细胞对癌细胞增殖所产生的反应。

中美科学家发现父亲线粒体DNA也能传递给子女

在一项新的研究中,来自中国广西妇幼保健院、台大医院以及美国辛辛那提儿童医学中心、贝勒医学院和梅奥诊所的研究人员发现一些罕见的父亲将线粒体DNA(mtDNA)传递给子女的例子。

DNA测序技术可有效预防感染的爆发

近日,牛津大学医院的研究者们通过全基因组测序和电子患者数据,能够有助于阻断可能致命的真菌病原体的爆发性疫情。该研究发表在新英格兰医学杂志上。