网络药品销售监管办法征求意见 最严监管将出台

发布时间:2021-03-15 15:18:21
网络药品销售监管办法征求意见 最严监管将出台

2月9日,国家食药监总局官网发布消息称,为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,保障公众用药安全,总局起草了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)(简称《办法》),现向社会公开征求意见。

此次发布的《办法》明确,将移动互联网上的药品销售行为纳入监管,网售药品坚持线上线下一致的原则,线上销售的药品必须经过药监部门许可,才能在线上销售;线上销售药品的企业必须取得药品经营许可证,才能在线上开展药品交易活动,并再次强调,暂时仍禁止向个人消费者网售处方药,禁止单体药店网售药品。

除了再次强调不得通过网络销售处方药之外,澎湃新闻记者注意到,新版征求意见稿中还提出“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息”。换言之,医药电商平台的处方药展示功能也被禁止了,电商平台无法实现向线下导流。

第三方医药服务平台创始人史立臣向澎湃新闻记者直言,新的管理办法是近年来对网售处方药监管最为严厉的一次监管措施。

史立臣表示,此前国家允许持有相关牌照的平台在网上进行处方药相关信息的展示,但一些平台通过“钻漏洞”依然在非法销售处方药,埋下了很大的监管隐患。

“国家之所以收紧政策恐怕还是考虑到安全问题,相比OTC药品(非处方药),处方药的毒副作用更大。”史立臣指出,“另一方面,网售处方药一旦出现问题还很难进行责任判定,责任方究竟是药厂、销售平台还是药品运输方?这一方面缺乏政策支持。”

有行业内人士向澎湃新闻记者指出,早几年医药电商行业普遍认为国家对于网售处方药的监管会逐步开放。

这一判断源于2014年5月国家食药监总局发布的《互联网食品药品监督管理办法(征求意见稿)》。其中提到,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药”。该项条款被视为默许网售处方药的信号。

不过,2014年的这版征求意见稿最终并未得以落地。

而最新的《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)发布以后,赚钱,医药电商圈可谓“哀鸿遍野”。

国内一家知名药品销售网站的工作人员向澎湃新闻记者直言:“光做非处方药和保健品平台很难盈利。”据该工作人员透露,他所在的电商平台已经逐步向2B业务转型,主要客群已从消费者转向民营医院、专营诊所等医疗机构。